Dispositivos Médicos
Fabricación, maquila y acondicionamiento para tu marca, con capacidad técnica y calidad en cada etapa.
Certificación INVIMA · Sistema de gestión de calidad certificado bajo ISO 13485:2016.
El aliado que tu empresa necesita
En Producción y Gestión S.A.S. fabricamos y acondicionamos dispositivos médicos para distintas aplicaciones, con soluciones adaptadas a las necesidades de cada proyecto.
Nuestro portafolio incluye cintas médicas, bolsas de frío y calor, productos odontológicos y ensamble de kits. También fabricamos geles lubricantes íntimos, hidratantes y aplicadores vaginales, productos para ducha vaginal y geles de conductividad para ecografía y radiofrecuencia. También ofrecemos desinfectantes líquidos y semisólidos para procesos de desinfección y esterilización, según la indicación y el alcance autorizado de cada producto.
Contamos con certificación INVIMA y un sistema de gestión de calidad certificado bajo ISO 13485:2016, que respalda el control de nuestros procesos y el cumplimiento de los requisitos aplicables.
Precisión en cada etapa
Contamos con fabricación propia de respiradores desechables N95 y tapabocas de uso médico, con servicios de acondicionamiento y empaque adaptados a cada referencia.
Nuestro equipo capacitado e infraestructura especializada permiten atender cada proyecto con procesos controlados, trazabilidad y verificación de las especificaciones acordadas.
Compromiso Sanitario y Certificaciones
Certificados en las normativas internacionales requeridas para el sector salud.
ISO 13485:2016
Norma internacional específica de sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos.
Certificado INVIMA
Acreditación oficial para acondicionamiento primario y secundario de dispositivos médicos en Colombia.
Trazabilidad Total
Pruebas de esterilidad, monitoreo microbiológico y trazabilidad completa por lote de producción.